Jornada

LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPLs). UNA VISIÓN GENERAL SOBRE LOS ÁMBITOS DE APLICACIÓN, LOS REQUISITOS Y LOS PROGRAMAS DE CUMPLIMIENTO

  • Desde: 21/2/11
  • Hasta: 22/2/11
  • Campus de Valencia
  • Idioma: Castellano
  • Presencial

Preinscripción desde el 14/1/11

Promovido por:
CENTRO EN RED DE I+D+I EN INGENIERIA BIOMEDICA

Responsable de la actividad:



Modalidad

Presencial Online Emisión en directo

8 horas


0 horas


0 horas

Horario

Mañana y Tarde
Lunes, de 16:00 a 20:00 horas.
Martes, de 9:30 a 13:30 horas.

Lugar de impartición
Aula 2.8 del CFP.
Modalidad

PRESENCIAL

Curso

2010-2011

ECTS

0

Campus

Valencia

8 h

Presenciales

0 h

Online

Precio Colectivo
250 € Público en general 
Gratuito para el personal asignado del CRIB.
250,00 euros - El resto.

Objetivos

Tener una visión general de los aspectos relacionados con las BPLs (ámbitos de aplicación, requisitos y programas).

Acción formativa dirigida a

ORIENTACIÓN DEL CURSO.-El curso, diseñado para investigadores y gestores del ámbito de la tecnología sanitaria sin experiencia en BPLs, intenta en ocho horas dar una visión general de prácticamente todos los aspectos que implican a las BPLs. Se contemplan entre otros temas, los ámbitos y la exigencia de su aplicación, los requisitos generales, los diferentes programas de cumplimiento nacionales y los documentos reglamentarios. El curso aporta una formación básica que permita al alumno situarse en las BPLs independientemente de la función que cada uno pudiera en un futuro asumir en un centro que se certificara en BPLs para la realización de estudios de seguridad de cualquier tipo de sustancia. No se profundiza, en consecuencia, en aquellos aspectos que interesarían específicamente según el papel que cada uno pudiera asumir bajo este sistema de garantía de calidad.


Profesores

  • Olga Ezpeleta Echavarri Profesional del sector

Metodología didáctica y sistemas de evaluación

Clase magistral con apoyo de presentaciones de power point entregadas impresas al
alumno con antelación.

Temas a desarrollar

- Programas de cumplimiento de las BPLs en España:
-La evaluación de riesgos de las sustancias y productos químicos.
-Campos de aplicación: tipos y usos de las sustancias y productos químicos.
-Certificación e inspecciones oficiales.
-Situación actual de los programas de cumplimiento españoles.

- Historia de las BPLs:
-La mala práctica
-El desastre de la talidomida

- Los principios BPL:
-El "espíritu de las BPLs"
-Set de requerimientos organizativos
-El programa de garantía de calidad

- El estudio BPL:
-Personal implicado
-Desarrollo estándar de un estudio BPL
-Documentación de un estudio BPL
-El archivo en las BPL
-Las inspecciones de garantía de calidad

- Documentación oficial de aplicación a las BPLs:
-Directivas europeas y RDs nacionales
-Documentos de las OECD
-Documentos AGEMED
-Documentos ENAC