Curso

GESTIÓN DE RIESGOS PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (ISO 14971:2012)

online

Datos básicos

Fechas de inicio y fin

Del 17/09/18 al 26/11/18

Fecha de matrícula

Preinscripción desde el 18/07/18


Duración

40 horas a distancia
4 Créditos ECTS

Lugar de Impartición

Virtual
INTERNET

Objetivos

Al terminar el curso el alumno será capaz de planificar el proceso completo de la gestión de riesgos de un dispositivo médico según la norma ISO 14971:2012. En términos prácticos esto implica analizar como los peligros pueden llegar a implicar riesgos para el paciente y el usuario, evaluar el riesgo por su severidad y ocurrencia, implementar medidas para minimizar el riesgo, y finalmente evaluar la aceptabilidad del riesgo residual.

Horario

INTERNET

Precio

300 €
250,00 € - Alumno UPV
250,00 € - Alumni UPV PLUS
250,00 € - Personal UPV
300,00 € - Público en general



Temas a desarrollar

1. Conceptos generales sobre la gestión de riesgos en dispositivos médicos.
2. Identificación de peligros y daños.
3. Estimación del riesgo
4. Evaluación del riesgo
5. Implementación de medidas para minimizar el riesgo
6. Evaluación del riesgo residual
7. Análisis riesgo-beneficio
8. Evaluación de la aceptabilidad del riesgo global
9. Informes de gestión de riesgo
10. Relación con el sistema de gestión de calidad (ISO 13485)

Más información

Acción formativa dirigida a:

Ingenieros de la rama industrial y telecomunicaciones interesados en la ingeniería biomédica, alumnos de últimos cursos del grado de ingeniería biomédica, profesionales involucrados en el desarrollo de tecnología médica que busquen una formación complementaria en regulación, calidad, diseño, desarrollo, y fabricación de productos sanitarios. Responsables de las decisiones estratégicas de la organización.

Metodología didáctica:

El alumno tendrá acceso al material formativo a través de la plataforma on line. El material formativo incluirá la propuesta de actividades individuales que serán entregadas periódicamente. La realización de las actividades permitirá al alumno la aplicación práctica progresiva de la ISO 14971:2012 a un dispositivo médico particular. El profesor evaluará el contenido de cada actividad y proporcionará la realimentación correspondiente. Se establecen dos medios de tutoría individual (email y videoconferencia), y dos de tutoría grupal (foro y videoconferencia).

Conocimientos previos necesarios:

Se trata de una actividad formativa online que no requiere de conocimientos previos de los asistentes.

Otra información

Curriculum: Enrique Berjano es Doctor Ingeniero de Telecomunicación y acumula más de 20 años de experiencia en investigación y desarrollo de dispositivos médicos, actuando como consultor para empresas del sector de la ingeniería biomédica. Es socio fundador y consultor científico de Apeiron Medical (www.apeironmedical.com), una empresa spin-off de la Universidad Politecnica de Valencia centrada en el desarrollo, industrialización y comercialización de dispositivos para cirugía oncológica. Actualmente es Catedrático de Tecnología Electrónica en la UPV.

Responsable de actividad

Enrique Berjano Zanon

Profesorado

espacioRita Quesada Diez

Contacto

Correo electrónico

Enrique Berjano Zanon

Promovido por

DPTO. DE INGENIERÍA ELECTRÓNICA


Condiciones

Condiciones generales

Consulte las Condiciones generales de la actividad.

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