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Todas las actividades del curso académico 2019/2020 que indican horas presenciales se realizarán por medios telemáticos en aulas virtuales. Os seguimos atendiendo online y a través de nuestro teléfono.

Curso

GESTIÓN DE RIESGOS PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (ISO 14971:2012)

  • Desde: 4/03/19
  • hasta: 13/05/19
  • Campus Virtual
  • Online

Preinscripción desde el 4/12/18

Promovido por:
DPTO. DE INGENIERÍA ELECTRÓNICA

Responsable de la actividad:
Enrique Berjano Zanon


Precio Colectivo Plazos Desde Hasta
250,00 € Alumno UPV 1 plazo - -
250,00 € Personal UPV 1 plazo - -
250,00 € Alumni UPV PLUS o AAA UPV 1 plazo - -
300,00 € Público en general 1 plazo - -
250,00 € - Alumno UPV
250,00 € - Alumni UPV PLUS
250,00 € - Personal UPV
300,00 € - Público en general

Objetivos

Al terminar el curso el alumno será capaz de planificar el proceso completo de la gestión de riesgos de un dispositivo médico según la norma ISO 14971:2012. En términos prácticos esto implica analizar como los peligros pueden llegar a implicar riesgos para el paciente y el usuario, evaluar el riesgo por su severidad y ocurrencia, implementar medidas para minimizar el riesgo, y finalmente evaluar la aceptabilidad del riesgo residual.

Acción formativa dirigida a

Ingenieros de la rama industrial y telecomunicaciones interesados en la ingeniería biomédica, alumnos de últimos cursos del grado de ingeniería biomédica, profesionales involucrados en el desarrollo de tecnología médica que busquen una formación complementaria en regulación, calidad, diseño, desarrollo, y fabricación de productos sanitarios. Responsables de las decisiones estratégicas de la organización.


Profesores

  • Enrique Berjano Zanon Catedrático/a de Universidad
  • Rita Quesada Diez Profesional del sector

Metodología didáctica

El alumno tendrá acceso al material formativo a través de la plataforma on line. El material formativo incluirá la propuesta de actividades individuales que serán entregadas periódicamente. La realización de las actividades permitirá al alumno la aplicación práctica progresiva de la ISO 14971:2012 a un dispositivo médico particular. El profesor evaluará el contenido de cada actividad y proporcionará la realimentación correspondiente. Se establecen dos medios de tutoría individual (email y videoconferencia), y dos de tutoría grupal (foro y videoconferencia).

Temas a desarrollar

1. Conceptos generales sobre la gestión de riesgos en dispositivos médicos.
2. Identificación de peligros y daños.
3. Estimación del riesgo
4. Evaluación del riesgo
5. Implementación de medidas para minimizar el riesgo
6. Evaluación del riesgo residual
7. Análisis riesgo-beneficio
8. Evaluación de la aceptabilidad del riesgo global
9. Informes de gestión de riesgo
10. Relación con el sistema de gestión de calidad (ISO 13485)

Certificación

Aprovechamiento

Modalidad

ONLINE

Curso

2018-2019

ECTS

4

0 h

Presenciales

40 h

A distancia

Lugar de impartición

Campus Virtual

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